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时间:2025-04-03 12:19
新冠疫苗、PD-1单抗形势接连失利后,丽珠集团(000513.SZ;01513.HK)豪掷10亿元押注改革药平台。
3月30日,丽珠集团发布公告称,拟使用自有资金10亿元向珠海市丽珠生物医药科技有限公司(下称“丽珠生物”)增资。增资完成后,丽珠生物的注册成本将从10.95亿元增多至13.02亿元,公司握股比例将晋升至66.54%,与此同期,丽珠生物其他股东的握股比例将被稀释,其中,健康元(600380.SH)握股比例从26.84%降至22.58%。
前述公告指出,丽珠生物是丽珠集团抗体药物、重组卵白药物以及重组卵白疫苗等改革生物药研发的独一平台,增资是为了惩办丽珠生物研发形势过火遍及缱绻活动的资金需求,成心于优化及改善成本结构,相宜公司政策发展缱绻。
时间财经了解到,丽珠生物建树于2017年,由丽珠集团过火控股股东健康元共同投资,健康元首创东说念主朱保国当今为丽珠生物本色规章东说念主、董事长。丽珠生物的主要业求实体为珠海市丽珠单抗生物期间有限公司(下称“丽珠单抗”),公司主营业务为生物药的自主改革议论开发及产业化,当今,其已上市产物包括打针用重组东说念主绒促性素、托珠单抗打针液及两款新冠交融卵白疫苗。
丽珠生物连年去世
改革药研发具有“高参预、高风险、长周期”的特质,天然已有交易化产物,但丽珠生物当今仍处于去世现象。前述公告清晰的数据默契,2023年-2024年,丽珠生物别离竣事营业收入-9075.58万元、4642.38万元;净利润别离是-10.04亿元、-4.83亿元,终结2024年年底,其净金钱仍为负值,为-12.16亿元。
在资金方面,丽珠生物在很猛进度上仍依赖外部融资或增资。时间财经查询发现,丽珠集团曾屡次为丽珠单抗提供融资担保。2024年9月,丽珠集团发布的公告默契,2025年1月1日至2027年12月31日历间,公司每年度为丽珠单抗因缱绻需要向金融机构(包括银行)请求不当先21.00亿元或等值外币的授信融资提供连带包袱担保。
行为老牌医药龙头企业,丽珠集团的事迹主要依赖化学制剂和原料药及中间体两大板块。2024年年报默契,讲述期内,公司竣事营收118.12亿元,同比下落4.97%;竣事归母净利润20.61亿元,同比增长5.50%。
分板块来看,化学制剂板块孝敬最大,2024年竣事营收61.19亿元,占总营收比重为51.8%;其次是原料及中间体,竣事营收32.55亿元,占总营收比重为27.55%;此外,中药制剂产物、生物成品、会诊试剂及开拓循序竣事营收14.09亿元、1.71亿元、7.18亿元,占总营收比重别离为11.93%、1.45%、6.08%。
关于2024年岁迹受影响的原因,丽珠集团示意,化学制剂板块中,重心产物打针用艾普拉唑钠,受国度医保谈判降价影响,销售收入有所下滑;打针用伏立康唑中标第八批国度药品汇聚采购、雷贝拉唑钠肠溶胶囊被列入第九批国度药品汇聚采购目次,推敲集采政策负责实施以来,其销售收入同比下落。此外,中药制剂板块中,抗病毒颗粒产物在2024年的销售收入同比下落,主要由于2023年新冠以及握续的流感,使得抗病毒颗粒的商场需求大幅增多,万生优配,万生在线配资,万生正规炒股配资公司,万生优配app下载官网酿成了较高的销售基数,而在2024年商场需求回落;同期参芪扶正打针液受益于医保目次癌种解限,同比有所增长。
此外,时间财经防御到,2024年,丽珠集团在国际业务取得一定发扬。讲述期内,公司竣事国际收入17.24亿元,约占营业总收入的14.59%,同比增长9.69%,为近三年来增幅最大的一年。当中,原料药及中间体出口收入达16.68亿元,同比增长7.93%;制剂产物国际销售收入同比增长65.98%。
能否靠司好意思格鲁肽翻盘?
本色上,丽珠集团比年来一直坚握“仿创”聚合的策略,在聚焦原有上风业务的同期,亦络续鼓舞改革药研发,但最终后果并不算隆起。其中,参预十几亿元的新冠疫苗产物因上市太晚,错过商场契机窗口,并未给公司带来预期的收益。此外,本年1月,丽珠集团又晓谕拒绝进行了8年的PD-1单抗形势,计提金钱减值约9242.5万元。
据丽珠集团先容,当今,公司制剂在研产物系数45个,其中改革药、高壁垒复杂制剂、高临床价值产物共计23个,包括打针用阿立哌唑微球、司好意思格鲁肽打针液降糖适合症、重组东说念主促卵泡素等3个产物已报产;P-CAB产物JP-1366片、IL-17A/F强直和银屑两个适合症、亮丙瑞林微球(3M)、司好意思格鲁肽减重适合症、曲普瑞林微球核心肠性早熟适合症等近10个在研形势处于临床三期/BE阶段。
这当中,外界生机最高的产物包括司好意思格鲁肽打针液和重组抗东说念主IL-17A/F东说念主源化单克隆抗体打针液。2024年6月,丽珠集团司好意思格鲁肽打针液的上市请求赢得监管部门受理,成为继九源基因之后第二家讨教上市的司好意思格鲁肽生物近似药。
3月30日,丽珠集团在发布的投资者关系活动纪录表中提到,公司司好意思格鲁肽打针液2型糖尿病已讨教上市,减重适合症瞻望2025年完成III期临床并讨教上市;此外,重组抗东说念主IL-17A/F东说念主源化单克隆抗体,含银屑病及强直性脊柱炎两大自免适合症,已完成Ⅲ期临床入组,瞻望2025年年内报产,有望成为国产首个IL-17双靶点药物。
不外,错过新冠疫苗风口的丽珠集团,能否靠司好意思格鲁肽和IL-17翻盘已经一个未知数。终结2024年年底,九源基因、丽珠集团、都鲁制药和珠海联邦均已向国度药监局药品审评中心(CDE)提交司好意思格鲁肽打针液的上市请求。另据国度药监局药品审评中心数据,包括苏州天马医药、江苏诺泰澳赛诺、湖北健翔生物、浙江湃肽生物、海南中庸药业和都鲁制药在内的6家企业已完成原料药备案登记。
此外,时间财经防御到,丽珠集团的研发参预在比年来呈现逐渐缩减的趋势。财报数据默契,2021年-2024年,公司研发参预循序为15.23亿元、14.01亿元、12.35亿元、10.44亿元。
除了自研除外,丽珠集团比年来还坚握通过BD(商务拓展)的策略来丰富在研管线。2024年,丽珠集团通过BD引进了6个形势,其中5个为改革药,包括精神神经类KCNQ2/3改革药、D2/D3/5HT2A受体拮抗剂药物,以及抗感染范围DHODH扼制剂改革药、男科范围PDE5扼制剂改革药、代谢范围小核酸改革药和新式重组卵白流感疫苗。
3月31日,关于丽珠生物现时的研发开支情况、将来是否会单独融资及公司若何提高研发遵循和决议的智谋度等问题,时间财经向丽珠集团发去采访函,终结发稿,未获回应。
本文源自:时间财经APP
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